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2025 ESMO主席論壇口頭報告|維迪西妥單抗一線治療尿路上皮癌RC48-C016研究實現重大突破

柏林2025年10月20日 /美通社/ — 德國柏林當地時間10月19日，在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，一項來自榮昌生物「維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗對比化療一線治療HER2表達的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌」（RC48-C016）Ⅲ期臨床研究代表中國泌尿腫瘤領域首次榮登大會主席論壇，由北京大學腫瘤醫院郭軍教授重磅釋出，該研究同步全文線上發表於《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。這是中國尿路上皮癌領域最高階別循證首次得到國際權威學術會議和頂級期刊的雙重認可。 研究結果顯示，RC48-C016研究達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙主要研究終點，經盲態獨立影像評審委員會（BIRC）評估的PFS達到13.1個月，OS達到31.5個月，研究結果具有統計學顯著差異和重大臨床獲益。 這項研究作為HER2-ADC一線治療HER2表達（IHC 1+/2+/3+）區域性晚期/轉移性尿路上皮癌（la/mUC）迄今唯一的、隨機對照設計的中國高階別循證醫學證據，結果一經公佈引發了全球學者高度關注和熱烈討論。 全面超越，達到PFS和OS雙主要終點 當地時間10月19日下午，ESMO大會迎來重磅時刻： RC48-C016研究的主要研究者、北京大學腫瘤醫院郭軍教授登上大會主席論壇作重磅口頭報告，向全球首次公佈了該研究的突破性結果。現場有超過9000名腫瘤領域專家、投資人和產業界人士等共同見證這一時刻。 RC48-C016研究是一項隨機對照、多中心III期臨床研究，在既往未接受過系統治療且存在HER2表達（HER2 IHC 1+/2+/3+）的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中，對比維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗和吉西他濱聯合順鉑/卡鉑的療效和安全性。該研究於2022年6月啟動，全國76家臨床研究中心參與，共入組484例受試者。研究的雙重主要終點為PFS和OS，次要終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性等。 截至2025年3月31日的研究結果顯示： 在無進展生存方面，維迪西妥單抗聯合治療組的中位PFS達到13.1個月，顯著優於化療組的6.5個月，腫瘤無進展生存中位時間與化療相比翻倍，疾病進展或死亡風險降低64%（風險比HR=0.36，95% CI: 0.28–0.46，P<0.0001）。 總生存資料同樣令人振奮，在本次生存中期分析中，維迪西妥單抗聯合治療組的中位OS為31.5個月，對比含鉑化療組的16.9個月，不僅將延緩疾病進展轉化為長期生存獲益，且獲得了超越化療近乎一倍的總生存時間，患者死亡風險降低46%（HR=0.54，95% CI: 0.41–0.73，P<0.0001）。…

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Accord Plasma B.V. 透過收購 Prothya Biosolutions 拓展全球血漿療法能力

倫敦2025年10月20日 /美通社/ — Intas Pharmaceuticals 旗下附屬公司 Accord Plasma B.V. 今日宣佈，已成功完成對Prothya Biosolutions Belgium BV 及其附屬公司的收購。 此項戰略舉措強化了 Accord B.V. 對提升全球血漿衍生藥物可及性的承諾，並增強其滿足全球日益增長的救命血漿療法需求的能力。 Prothya Biosolutions…

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歌禮完成小分子GLP-1R激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型治療制劑的美國IIa期研究受試者入組

-美國12周IIa期研究評估小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30每月一次皮下儲庫型（depot）制劑（治療制劑）在65例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中，小分子ASC30超長效皮下儲庫型治療制劑在肥胖受試者中顯示出的表觀半衰期（observed half-life）達46天，支援每月一次給藥。 -預計將於2026年第一季度獲得ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的12周IIa期研究頂線資料。 -公司將於中國標準時間今日上午10:00舉行電話交流會（普通話）。 香港2025年10月20日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈，其小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型（depot）制劑（治療制劑）的美國IIa期研究（NCT06679959）已於近期完成受試者入組。65例受試者均為肥胖人群或伴有至少一種體重相關合併症的超重人群。 ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的IIa期研究是一項在美國開展的、為期 12 周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的臨床研究，旨在評估其在肥胖受試者（體重指數（BMI）≥ 30 kg/m2）或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者（27 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2）中的安全性、耐受性和療效。該研究分為不同劑量的三個佇列，共計65名受試者。預計將於2026年第一季度獲得頂線資料。…

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從身心健康到學業表現–為何香港家長要約束子女使用社交媒體及電子產品？

Look Up Hong Kong與市場研究公司IPSOS合作訪問了651名家長，調查結果肯定了兒童身心健康的四大倡議，包括：推遲使用智慧手機年齡、推遲使用社交媒體年齡、推行零手機校園，以及增加兒童在現實世界的活動與體驗。 香港2025年10月19日 /美通社/ — Look Up Hong Kong 是一個由家長發起的新組織，致力凝聚家庭力量，為數碼時代的兒童爭取更健康、更快樂的童年。Look Up Hong Kong主張推遲兒童使用智慧手機和社交媒體的年齡。倡議背後，是源於全球持續有醫學研究證明相關科技對兒童的影響，如今本港亦有資料顯示，許多家庭都憂慮孩子過早接觸數碼產品有損身心健康，因此對倡議紛紛表態支援。 Look Up Hong Kong是香港註冊的非牟利組織，今天正式面向公眾。Look Up…

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普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公佈其抗MUC18 ADC（AMT-253）用於晚期惡性黑色素瘤及其他實體瘤的初步積極資料

AMT-253是一款潛在全球首創的靶向MUC18的抗體偶聯藥物AMT-253展現出良好可控的安全性，與其他TOP1抑制劑類ADC一致 在未經MUC18表達篩選、經多線治療的惡性黑色素瘤和婦科腫瘤受試者中觀察到積極療效訊號 上海2025年10月19日 /美通社/ — 普眾發現（Multitude Therapeutics, Inc.），一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司，今日公佈了其正在進行的I/II期開放標簽、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向MUC18的抗體偶聯藥物AMT-253在惡性黑色素瘤及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上發布。 這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-253在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-253的安全性和療效。 截至2025年9月8日，已有170例受試者的資料可供安全性分析。這些受試者接受每三週一次（Q3W）的AMT-253治療，劑量範圍為1.6至5.6 mg/kg。入組的受試者主要為惡性黑色素瘤、子宮內膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤。入組的惡性黑色素瘤既往接受過1-7線的治療，在未經MUC18表達篩選、且經多線治療惡性黑色素瘤受試者中觀察到積極的療效訊號。所有的惡性黑色素瘤受試者的客觀緩解率（ORR）為28.6%（16/56，包括15例已確認的部分緩解，以及1例尚未確認部分緩解，仍在繼續治療）。在未經化療治療的惡性黑色素瘤中，面板型、肢端型和黏膜型的ORR分別為35%（7/20，均已確認）、50%（5/10，包括4例已確認，以及1例尚未確認，仍在繼續治療）和33.3%（1/3，已確認），初步的中位無進展生存期（mPFS）分別為8.6、8.3和11.0個月。在潛在擴充套件劑量下的面板型黑色素瘤，ORR達到38.9%（7/18，均已確認），mPFS達到8.6個月。在子宮內膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤均看到初步療效。在不同MUC18表達水平的患者中均觀察到明確的抗腫瘤活性。AMT-253安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。無間質性肺炎和神經毒性發生。 普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示：「AMT-253的早期結果令人鼓舞，尤其是在晚期惡性黑色素瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經MUC18表達水平篩選。這些資料與先前發表的臨床前結果*共同展現了AMT-253為這些末線腫瘤患者獲益的潛力。我們期待著這些結果的進一步臨床證實，並充分探索該全新ADC為患者帶來更大益處的潛力。」 *Shi et al., (2023) Cancer Research 83:3783-95 壁報展示詳情：…

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宏利香港與JUST FEEL 感講攜手舉辦全港首個「My旗日」倡關注情緒健康

500名親子義工免費派發逾萬張旗紙 鼓勵市民「感講感受」 香港2025年10月18日 /美通社/ — 宏利香港與香港情緒教育慈善機構JUST FEEL 感講 攜手籌辦全港首個「My旗日」，今日正式圓滿舉行。來自宏利及九所感講夥伴學校的 500 名親子義工，於全港各區邀請逾10,000 名市民選擇代表當下心情的旗紙並貼在身上，藉此鼓勵大眾認識及表達不同感受，好好關顧自己的情緒健康。 「My旗日」引入了創意概念，鼓勵市民從關心自己出發，用旗紙「說出」感受。活動上免費派發的感受旗紙，為今年初「My旗日」旗紙設計比賽的得獎作品，並由本地小學生精心設計，涵蓋開心、溫暖、興奮、傷心、生氣及害怕共六款正、負面感受。市民透過將旗紙貼在身上，讓平日難以說出口的感受也能「被看見」，從而向公眾傳遞「感受無分對錯」的訊息。感受旗紙亦可成為啟發對話的契機，倡導大眾與身邊人透過互相分享，增進彼此的理解與關懷。 宏利與JUST FEEL 感講 自今年四月起建立長期策略慈善夥伴合作關係，旨在促進學生的情緒健康和培養同理心校園文化，並進一步推動宏利「全球影響力議程」(Impact Agenda) 的其中一項重要承諾——幫助大眾續享健康和福祉。「My旗日」作為重點專案之一，秉承宏利與JUST FEEL…

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A.D.A.M. Innovations 與 SOPHiA GENETICS 達成戰略合作，推動日本液體活檢及精準腫瘤學發展

瑞士羅爾和東京2025年10月17日 /美通社/ — 日本領先的私營基因檢測公司 A.D.A.M. Innovations，與資料驅動醫學的先行者、人工智慧科技公司 SOPHiA GENETICS（納斯達克股票程式碼：SOPH），今日於歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 年會上宣佈達成戰略協議，為日本市場引入尖端的液體活檢基因組測試。兩家公司亦將合作，共同推動液體活檢伴隨式診斷的商業化，旨在促進日本個人化及精準癌症護理的發展。 作為日本基因檢測市場的領導者，A.D.A.M. Innovations 服務本地市場逾 20 年，在東京市中心設有高通量實驗室，至今已完成超過 280 萬次基因組測試。本次合作，A.D.A.M. Innovations 將採用由人工智慧驅動的 SOPHiA…

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普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公佈其抗CD44v9 ADC（AMT-116）用於晚期EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）及其他晚期實體瘤的初步積極資料

AMT-116是一款潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116展現出良好的安全性，主要是可控的血液學毒性和消化系統相關毒性 在未經CD44v9表達篩選、經多線治療的EGFR野生型NSCLC和其他晚期實體瘤中觀察到積極療效訊號 上海2025年10月17日 /美通社/ — 普眾發現（Multitude Therapeutics, Inc.），是一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司。今日公佈了其正在進行的I/II期開放標籤、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116在EGFR野生型NSCLC及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上釋出。 這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲、美國和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-116在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-116的安全性和療效。 截至2025年7月17日，已有164例受試者的資料可供分析安全性。這些受試者接受每兩週一次（Q2W）的AMT-116治療，劑量範圍為1.5至5.0 mg/kg。入組的受試者主要為 NSCLC、鼻咽癌、肛門鱗癌和唾液腺癌等。入組的EGFR野生型NSCLC既往接受過1-5線的治療，在未經CD44v9表達篩選、且經多線治療的EGFR野生型NSCLC受試者中觀察到積極的療效訊號。在≥3.0mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的客觀緩解率（ORR）為40%（6/15），疾病控制率（DCR）為93%（14/15）。在5.0 mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的ORR為80%（4/5），DCR為100%（5/5）。同時，在鼻咽癌、肛門癌和唾液腺癌亦看到初步療效，在≥3.0mg/kg 劑量下，ORR分別為50% (3/6), 60% (3/5) 和 33% (2/6)。在不同CD44v9表達水平的患者中均觀察到抗腫瘤活性。AMT-116安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。僅觀察到低階別且少量的口腔黏膜及面板毒性發生，顯示其良好的可耐受性。…

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I-Mab宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺型公司，擬赴港上市並更名為 「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」

全新商業模式標誌著公司向全球生物科技平臺的戰略轉型，聚焦業務拓展與轉化臨床開發，致力於加速創新藥物惠及全球患者。 公司擬在香港進行首次公開募股（IPO），透過在美國納斯達克（NASDAQ）和香港聯交所（HKEX）雙重上市，擴大對全球資本和創新資源的連結。 公司名稱變更將於2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批准後生效，更名為「新橋生物」。 公司宣佈擬收購新型雙特異性生物分子VIS-101（又稱 AM712 和 ASKG712），該藥物靶向VEGF-A/ANG2，有望在治療濕性老年性黃斑變性（wet AMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）方面較現有療法展現更有效且持久的療效。此次收購將透過設立新子公司Visara, Inc.完成，Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼疾的眼科療法。 公司任命雷鳴（Kyler Lei）先生為首席財務官（CFO），他在香港及全球資本市場擁有豐富的經驗。 馬裡蘭州羅克維爾2025年10月17日 /美通社/ — I-Mab（納斯達克股票程式碼：IMAB，下稱「公司」）16日宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺公司，聚焦於構建全球化能力，以加速創新藥物的可及性並實現多維度的戰略增長。同時，公司宣佈擬在香港進行首次公開募股（IPO），實現在美國納斯達克和香港聯交所雙重上市。轉型後，公司擬更名為「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」。 公司還宣佈擬收購VIS-101，這是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2。相較於現有標準療法，該藥物具有更強的分子活性，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更持久的療效。此次收購將透過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼科疾病的療法。該收購預計將於本月完成。 此外，公司將繼續推進既有的givastomig（Claudin 18.2×4-1BB雙抗）專案的投資計劃，作為新戰略的重要組成部分。…

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唱響維也納：三諾攜全套糖尿病管理方案亮相EASD

維也納2025年10月16日 /美通社/ — 第61屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD 2025）近日在奧地利維也納成功召開。會議期間，三諾生物感測股份有限公司（簡稱「三諾」）主辦了國際行業研討會與閉門晚宴，全面展現了公司在糖尿病管理領域的專業實力。 國際專家一致好評，iCan CGM多項臨床表現卓越 在維也納舉行的EASD 2025週一開幕式上，Lori Laffel教授、Guido Freckmann博士與Julia Mader教授應邀分享了與iCan™ CGM（愛看持續葡萄糖監測）系統合作的研究成果。本次研討會聚焦「效能，應用，兒童」三大主題，公佈了來自德國和美國針對成人與兒童群體的最新研究資料，展現出了積極的前景。會議還透過頂尖兒童糖尿病中心的專業視角，深入解析了在真實臨床場景中如何有效啟動持續葡萄糖監測系統。此外，還深入探討了CGM代表的前沿糖尿病管理技術為空勤人員、長途旅行者及輪班工作者提供了更多血糖管理可能性。 Professor Lori Laffel iCan i6 CGM全球亮相，智慧監測體驗全面升級 三諾展臺最受矚目的要屬新一代iCan…

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