健康

麥芽牙科成立「分層舒適化診療中心」 釋出《舒適化種植十項金標準》

深圳2025年10月14日 /美通社/ — 麥芽牙科近日於深圳成功舉辦十年技術成果釋出會,正式宣佈成立「分層舒適化診療中心」,並同步推出《舒適化種植服務十項金標準》。新成立的中心將透過評估顧客情況、分層鎮靜鎮痛與多學科協作,完善由術前評估、術中監測到術後跟進的完整醫療流程,此舉旨在為牙科恐懼症患者、高齡長者、長期病患者、以及年幼兒童,提供更安心、可控的診療體驗。 (麥芽牙科分層舒適化診療中心成立,旨在為不同需求的患者提供專業化舒適診療) 以患者為中心,重塑牙科診療新體驗 隨著牙科醫療技術的快速發展,病人愈來愈重視診療過程的舒適度。麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授指出,好多病人因為緊張和恐懼疼痛,而將治療一拖再拖甚至中途放棄,不但影響療效,亦增加了醫生的治療難度。為此,中心引入分層評估與鎮靜鎮痛方案,按病人需要,組合使用表面麻醉、電腦輔助區域性麻醉(STA)、笑氣鎮靜、吸入式同靜脈麻醉等方法,同時,中心亦加強術前講解、風險分級和術中監測,幫助病人減輕焦慮與痛楚,提升其配合治療的程度與安全水平。 15人團隊服務1位病人 同睇牙恐懼講拜拜 據舒適化診療中心副組長劉永勝醫生介紹,中心採用「分層評估、專人專崗」的多學科協作模式,首創「15對1」的團隊組合,成員涵蓋檢驗、影像、種植、麻醉、護理、修復等不同崗位,確保由評估、治療到復原的每一個步驟,均有專人仔細跟進。「將複雜嘅嘢交俾團隊,將輕鬆嘅體驗還返俾病人,就係呢套系統嘅核心理念。」 自中心試運作以來,已經成功完成逾百例舒適化治療,包括成人剝牙、種植、杜牙根,以及為幼童和特殊需要人士提供全身麻醉下的口腔綜合治療。同時,針對高齡病人,中心設立多學科聯合評估流程,最佳化用藥及監護方案。 劉永勝醫生表示,有唔少客仔因為緊張搞到血壓唔穩定,唔能夠按原定計劃做治療。喺舒適化診療中心未成立之前,呢類情況屢見不鮮。自從成立咗舒適化中心之後,面對呢啲情況,就可以透過團隊聯合評估,採取相應嘅鎮靜技術,例如吸入式麻醉,令客仔嘅身體狀態穩定落嚟,順順利利完成治療,唔使再改期多次,來來回回咁奔波。 麥芽釋出十項金標準 推動種植牙舒適化升級 麥芽牙科十年技術成果釋出會上同步推出《舒適化種植服務10項金標準》,重點關注術前風險分層與知情溝通、鎮靜鎮痛方案的選擇與圍手術期監測、異常情況處理與出院標準、以及術後跟進與資訊透明等關鍵環節,明確各項操作要求和記錄原則。 「舒適化唔單止係技術,更係一種醫療態度同管理方式。」深圳麥芽牙科醫院田忠奇院長強調,「我哋希望透過訂立清晰標準,提升服務透明度同安全性,推動口腔醫療變得更人性化、專業化同標準化。幫助每一位病人喺放鬆、安心嘅狀態下完成治療。」 十年技術升級, 麥芽牙科診治由數碼化邁向舒適化 據麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授介紹,麥芽牙科自成立以來,一直堅持以技術為核心、以病人為本,不斷推動技術創新與服務升級,持續完善設施與技術。目前已形成兩大解決方案:高齡人士專屬種植方案、PMTC口腔深層預防護理;掌握三大核心技術:複雜骨增量種植技術、即剝即種技術、數碼化精確種植技術;並重點建設分層舒適化診療體系,推動口腔醫學向更精確、更安全、更舒適的方向發展! 鄭教授指出,數碼化作為基礎,已經應用在麥芽牙科每一個診療環節。隨著分層舒適化診療中心的成立及相關標準建立,舒適化種植將會被越來越多病人接受,重新定義植牙新體驗。…

麥芽牙科成立「分層舒適化診療中心」 釋出《舒適化種植十項金標準》

深圳2025年10月14日 /美通社/ — 麥芽牙科近日於深圳成功舉辦十年技術成果釋出會,正式宣佈成立「分層舒適化診療中心」,並同步推出《舒適化種植服務十項金標準》。新成立的中心將透過評估顧客情況、分層鎮靜鎮痛與多學科協作,完善由術前評估、術中監測到術後跟進的完整醫療流程,此舉旨在為牙科恐懼症患者、高齡長者、長期病患者、以及年幼兒童,提供更安心、可控的診療體驗。 (麥芽牙科分層舒適化診療中心成立,旨在為不同需求的患者提供專業化舒適診療) 以患者為中心,重塑牙科診療新體驗 隨著牙科醫療技術的快速發展,病人愈來愈重視診療過程的舒適度。麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授指出,好多病人因為緊張和恐懼疼痛,而將治療一拖再拖甚至中途放棄,不但影響療效,亦增加了醫生的治療難度。為此,中心引入分層評估與鎮靜鎮痛方案,按病人需要,組合使用表面麻醉、電腦輔助區域性麻醉(STA)、笑氣鎮靜、吸入式同靜脈麻醉等方法,同時,中心亦加強術前講解、風險分級和術中監測,幫助病人減輕焦慮與痛楚,提升其配合治療的程度與安全水平。 15人團隊服務1位病人 同睇牙恐懼講拜拜 據舒適化診療中心副組長劉永勝醫生介紹,中心採用「分層評估、專人專崗」的多學科協作模式,首創「15對1」的團隊組合,成員涵蓋檢驗、影像、種植、麻醉、護理、修復等不同崗位,確保由評估、治療到復原的每一個步驟,均有專人仔細跟進。「將複雜嘅嘢交俾團隊,將輕鬆嘅體驗還返俾病人,就係呢套系統嘅核心理念。」 自中心試運作以來,已經成功完成逾百例舒適化治療,包括成人剝牙、種植、杜牙根,以及為幼童和特殊需要人士提供全身麻醉下的口腔綜合治療。同時,針對高齡病人,中心設立多學科聯合評估流程,最佳化用藥及監護方案。 劉永勝醫生表示,有唔少客仔因為緊張搞到血壓唔穩定,唔能夠按原定計劃做治療。喺舒適化診療中心未成立之前,呢類情況屢見不鮮。自從成立咗舒適化中心之後,面對呢啲情況,就可以透過團隊聯合評估,採取相應嘅鎮靜技術,例如吸入式麻醉,令客仔嘅身體狀態穩定落嚟,順順利利完成治療,唔使再改期多次,來來回回咁奔波。 麥芽釋出十項金標準 推動種植牙舒適化升級 麥芽牙科十年技術成果釋出會上同步推出《舒適化種植服務10項金標準》,重點關注術前風險分層與知情溝通、鎮靜鎮痛方案的選擇與圍手術期監測、異常情況處理與出院標準、以及術後跟進與資訊透明等關鍵環節,明確各項操作要求和記錄原則。 「舒適化唔單止係技術,更係一種醫療態度同管理方式。」深圳麥芽牙科醫院田忠奇院長強調,「我哋希望透過訂立清晰標準,提升服務透明度同安全性,推動口腔醫療變得更人性化、專業化同標準化。幫助每一位病人喺放鬆、安心嘅狀態下完成治療。」 十年技術升級, 麥芽牙科診治由數碼化邁向舒適化 據麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授介紹,麥芽牙科自成立以來,一直堅持以技術為核心、以病人為本,不斷推動技術創新與服務升級,持續完善設施與技術。目前已形成兩大解決方案:高齡人士專屬種植方案、PMTC口腔深層預防護理;掌握三大核心技術:複雜骨增量種植技術、即剝即種技術、數碼化精確種植技術;並重點建設分層舒適化診療體系,推動口腔醫學向更精確、更安全、更舒適的方向發展! 鄭教授指出,數碼化作為基礎,已經應用在麥芽牙科每一個診療環節。隨著分層舒適化診療中心的成立及相關標準建立,舒適化種植將會被越來越多病人接受,重新定義植牙新體驗。…

Waters推出全新電荷檢測質譜技術,加速新一代生物治療藥物研發程序

新聞摘要: Xevo™ CDMS 有助於直接、精準地檢測超大分子量、具異質性的生物分子。 可精確分析蛋白質複合物、核酸與基因遞送載體,包括區分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼與過滿衣殼,每個樣品的分析時間不到 10 分鐘。 所需樣品量僅為細胞與核酸現有其他分析方法的 1/100。 美國麻州米爾福德市2025年10月14日 /美通社/ — Waters公司(紐約證券交易所程式碼:WAT)今日隆重推出 Waters™ Xevo CDMS 電荷檢測質譜儀,為新一代治療藥物與結構生物學領域中具有核心地位的超大質量生物大分子,提供一款涵蓋範圍廣、效能卓越的測量與表徵工具。隨著細胞與基因療法、mRNA 以及複雜蛋白質類治療藥物的迅速發展,科學家在分析日益龐大且異質性更強的藥物形式時面臨巨大挑戰,而現有工具在解析度、靈敏度與合規性方面存在諸多限制。Xevo CDMS 系統填補了這一空白,透過直接測量單一分子的質量(分子量高達…

Waters推出全新電荷檢測質譜技術,加速新一代生物治療藥物研發程序

新聞摘要: Xevo™ CDMS 有助於直接、精準地檢測超大分子量、具異質性的生物分子。 可精確分析蛋白質複合物、核酸與基因遞送載體,包括區分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼與過滿衣殼,每個樣品的分析時間不到 10 分鐘。 所需樣品量僅為細胞與核酸現有其他分析方法的 1/100。 美國麻州米爾福德市2025年10月14日 /美通社/ — Waters公司(紐約證券交易所程式碼:WAT)今日隆重推出 Waters™ Xevo CDMS 電荷檢測質譜儀,為新一代治療藥物與結構生物學領域中具有核心地位的超大質量生物大分子,提供一款涵蓋範圍廣、效能卓越的測量與表徵工具。隨著細胞與基因療法、mRNA 以及複雜蛋白質類治療藥物的迅速發展,科學家在分析日益龐大且異質性更強的藥物形式時面臨巨大挑戰,而現有工具在解析度、靈敏度與合規性方面存在諸多限制。Xevo CDMS 系統填補了這一空白,透過直接測量單一分子的質量(分子量高達…

楷和醫療集團「Early Check, Early Hope乳你健康起動」 乳癌無懼,粉紅同行

香港2025年10月13日 /美通社/ — 據政府資料統計,乳癌位列香港婦女致命癌症第三位, 平均每14位香港婦女便有一位於一生中有機會患上乳癌。醫學界普遍認為,乳癌若能及早發現,治療成功率可大幅提升,定期篩檢與疾病認知至為重要。為響應粉紅服飾日及國際乳癌關注月,楷和醫療邀各界發起「Early Check, Early Hope乳你健康起動」,自10月起推出一連串的乳癌關注活動及期間限定乳房定期檢測計劃優惠,提升女性對乳癌的認識和實踐健康生活。 粉紅服飾日 粉紅氣息席捲楷和 10月13日為國際粉紅服飾日,楷和醫療鼓勵全體員工一起穿著粉紅服飾及粉紅絲帶胸針,以行動表達對乳癌患者的關心,及喚起大眾對乳癌的關注。 粉紅禮品包 關懷成日常 楷和醫療特別推出的粉紅禮品包,旨在讓關懷與支援成為日常生活的一部分。每個禮品包內含多項實用乳房健康資訊,設計精緻,助你每日關注健康與乳癌意識,當中包括: 資訊單張:提供香港乳癌數字、風險因素、早期檢測的重要性及本地篩查資源,助你掌握關鍵知識。 乳房自我檢查卡:自我檢查是防癌的第一步,卡片介紹自我檢查的3個簡易步驟,並附有示範影片QR碼,幫助你初步檢查是否有異常情況。 乳房檢查計劃優惠:特設期間限定乳房檢查計劃(醫生觸診及乳房超聲波/ 3D 乳房X 光造影),享有6折優惠,服務地點位於尖沙咀的FemWell女性健康中心。…

楷和醫療集團「Early Check, Early Hope乳你健康起動」 乳癌無懼,粉紅同行

香港2025年10月13日 /美通社/ — 據政府資料統計,乳癌位列香港婦女致命癌症第三位, 平均每14位香港婦女便有一位於一生中有機會患上乳癌。醫學界普遍認為,乳癌若能及早發現,治療成功率可大幅提升,定期篩檢與疾病認知至為重要。為響應粉紅服飾日及國際乳癌關注月,楷和醫療邀各界發起「Early Check, Early Hope乳你健康起動」,自10月起推出一連串的乳癌關注活動及期間限定乳房定期檢測計劃優惠,提升女性對乳癌的認識和實踐健康生活。 粉紅服飾日 粉紅氣息席捲楷和 10月13日為國際粉紅服飾日,楷和醫療鼓勵全體員工一起穿著粉紅服飾及粉紅絲帶胸針,以行動表達對乳癌患者的關心,及喚起大眾對乳癌的關注。 粉紅禮品包 關懷成日常 楷和醫療特別推出的粉紅禮品包,旨在讓關懷與支援成為日常生活的一部分。每個禮品包內含多項實用乳房健康資訊,設計精緻,助你每日關注健康與乳癌意識,當中包括: 資訊單張:提供香港乳癌數字、風險因素、早期檢測的重要性及本地篩查資源,助你掌握關鍵知識。 乳房自我檢查卡:自我檢查是防癌的第一步,卡片介紹自我檢查的3個簡易步驟,並附有示範影片QR碼,幫助你初步檢查是否有異常情況。 乳房檢查計劃優惠:特設期間限定乳房檢查計劃(醫生觸診及乳房超聲波/ 3D 乳房X 光造影),享有6折優惠,服務地點位於尖沙咀的FemWell女性健康中心。…

康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心;CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠

今日董事會透過庫藏股計畫,展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後,獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定,CBL-514全球授權談判加速擴大進行,新增並啟動多家國際藥廠洽談,其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會,進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件,今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %,保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技(6919)今日宣佈,董事會已透過實施庫藏股計畫,展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心,並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。 康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行,從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳 董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日,預計金額上限為4億5千萬元,價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行,並保留彈性調整之權利。 此外,公司在…

康霈宣佈實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心;CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠

今日董事會透過庫藏股計畫,展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後,獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定,CBL-514全球授權談判加速擴大進行,新增並啟動多家國際藥廠洽談,其中包含多家全球市值前十大藥廠 預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會,進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作 全球專利申請已核准 107 件,今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %,保護期延展至 2045 年 新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技(6919)今日宣佈,董事會已透過實施庫藏股計畫,展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心,並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。 康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行,從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳 董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日,預計金額上限為4億5千萬元,價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行,並保留彈性調整之權利。 此外,公司在…

雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准

EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。 EVM14作為腫瘤相關抗原疫苗,具有無需進行HLA篩選、現貨、對比個性化腫瘤新抗原疫苗生產成本更低,並可適用於多瘤種等優勢。 上海2025年10月13日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司,今日公佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液(以下稱為「EVM14」)的新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局批准。EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一成果不僅標志著EVM14具備全球臨床開發與轉化的潛力,更展現出公司在全球臨床開發與創新實力上的持續提升,是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌,包括非小細胞肺鱗癌(sq-NSCLC)和頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。EVM14新藥臨床試驗申請於2025年3月獲美國食品藥品監督管理局批准。 中國牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示:「很高興EVM14新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准,正式進入中國臨床研究階段。作為一款靶向腫瘤相關抗原的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,EVM14具備多瘤種應用潛力,有望顯著拓寬臨床人群、提升治療可及性,為腫瘤治療開闢新路徑。 當前我國腫瘤仍處於高發態勢,而現有免疫療法和靶向療法往往難以形成持久免疫記憶。腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充,發揮協同增效作用,還可能減少復發,契合全球腫瘤藥物研發趨勢。在臨床前研究中,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。這一創新探索在腫瘤治療領域具有開創性意義。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力,為推動我國腫瘤治療帶來開創性進展,為更多患者帶來治療希望。」 雲頂新耀執行長羅永慶表示:「EVM14是公司首個實現中美IND『雙獲批』的mRNA腫瘤治療性疫苗,不僅彰顯了雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的技術實力,也體現了監管機構對EVM14科學性與前期研究質量的高度認可,彰顯了mRNA平臺的創新優勢。 EVM14於今年3月已獲美國FDA IND批准,此次中國IND獲批,將加速推進中美兩地臨床研究的進度。全球多中心臨床試驗的陸續開展將為EVM14的適應證拓展提供更全面更具價值的臨床證據,我們期待EVM14展現積極的治療潛力,為中國乃至全球腫瘤患者帶來突破性治療選擇,亦加速雲頂新耀創新價值的全球化兌現,強化雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。」 此次獲批的I期臨床試驗主要目的是觀察EVM14的安全性和耐受性,次要目的是觀察其療效。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中,大多數患者會表達5個腫瘤相關抗原(TAA)之一。其中,約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達。鱗癌患者群體龐大,現有標準治療仍未獲得令人滿意的治療效果,存在巨大的未滿足醫療需求。 臨床前試驗結果表明,EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答,並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力。臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑(ICI,如抗PD-1或抗CTLA-4抗體)的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性,支援在臨床上對聯合用藥的探索。 雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月順利放行首批GMP臨床試驗樣品,該批樣品將用於支援雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。參與的臨床中心包括中國的上海胸科醫院和美國的NEXT Oncology…

雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准

EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌。 在臨床前研究中,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。 EVM14作為腫瘤相關抗原疫苗,具有無需進行HLA篩選、現貨、對比個性化腫瘤新抗原疫苗生產成本更低,並可適用於多瘤種等優勢。 上海2025年10月13日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司,今日公佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液(以下稱為「EVM14」)的新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局批准。EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一成果不僅標志著EVM14具備全球臨床開發與轉化的潛力,更展現出公司在全球臨床開發與創新實力上的持續提升,是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌,包括非小細胞肺鱗癌(sq-NSCLC)和頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。EVM14新藥臨床試驗申請於2025年3月獲美國食品藥品監督管理局批准。 中國牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示:「很高興EVM14新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准,正式進入中國臨床研究階段。作為一款靶向腫瘤相關抗原的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,EVM14具備多瘤種應用潛力,有望顯著拓寬臨床人群、提升治療可及性,為腫瘤治療開闢新路徑。 當前我國腫瘤仍處於高發態勢,而現有免疫療法和靶向療法往往難以形成持久免疫記憶。腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充,發揮協同增效作用,還可能減少復發,契合全球腫瘤藥物研發趨勢。在臨床前研究中,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。這一創新探索在腫瘤治療領域具有開創性意義。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力,為推動我國腫瘤治療帶來開創性進展,為更多患者帶來治療希望。」 雲頂新耀執行長羅永慶表示:「EVM14是公司首個實現中美IND『雙獲批』的mRNA腫瘤治療性疫苗,不僅彰顯了雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的技術實力,也體現了監管機構對EVM14科學性與前期研究質量的高度認可,彰顯了mRNA平臺的創新優勢。 EVM14於今年3月已獲美國FDA IND批准,此次中國IND獲批,將加速推進中美兩地臨床研究的進度。全球多中心臨床試驗的陸續開展將為EVM14的適應證拓展提供更全面更具價值的臨床證據,我們期待EVM14展現積極的治療潛力,為中國乃至全球腫瘤患者帶來突破性治療選擇,亦加速雲頂新耀創新價值的全球化兌現,強化雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。」 此次獲批的I期臨床試驗主要目的是觀察EVM14的安全性和耐受性,次要目的是觀察其療效。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中,大多數患者會表達5個腫瘤相關抗原(TAA)之一。其中,約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達。鱗癌患者群體龐大,現有標準治療仍未獲得令人滿意的治療效果,存在巨大的未滿足醫療需求。 臨床前試驗結果表明,EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答,並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力。臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑(ICI,如抗PD-1或抗CTLA-4抗體)的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性,支援在臨床上對聯合用藥的探索。 雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月順利放行首批GMP臨床試驗樣品,該批樣品將用於支援雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。參與的臨床中心包括中國的上海胸科醫院和美國的NEXT Oncology…